| 注册证编号 | 冀械注准20222140467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 一次性无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型(FT-I、FT-II、FT-III、FT-IV、FT-V)、U型(FT-I、FT-II、FT-III) 规格：普通型(FT-I、FT-II、FT-III):1.6cm×2.8cm、2cm×2cm、2.5cm×2.5cm、3cm×3cm、3cm×5cm、4cm×6cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×2cm、7cm×3cm、7cm×3.5cm、7cm×4cm、7cm×4.5cm、7cm×5cm、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×18cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×23cm、10cm×25cm、10cm×28cm、10cm×30cm、10cm×35cm、14cm×12cm、13cm×15cm、15cm×15cm、20cm×20cm、直径为:1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm，不小于标准值的95% 普通型(FT-IV、FT-V)：φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm、φ6cm、φ7cm、φ8cm、φ9cm、φ10cm、6cm×7cm、9cm×10cm、2cm×2cm、10cm×10cm不小于标准值的95%。 U型:1.6cm×2.8cm、2cm×2cm、2.5cm×2.5cm、3cm×3cm、3cm×5cm、4cm×6cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×2cm、7cm×3cm、7cm×3.5cm、7cm×4cm、7cm×4.5cm、7cm×5cm、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×18cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×23cm、10cm×25cm、10cm×28cm、10cm×30cm、10cm×35cm、14cm×12cm、13cm×15cm、15cm×15cm、20cm×20cm，不小于标准值的95% |
| 结构及组成/主要组成成分 | FT-Ⅰ：由医用无纺布胶带、吸水垫、离型纸（膜）组成。FT-Ⅱ：由医用聚氨酯（PU）复合膜胶带、离型纸（膜）组成。FT-Ⅲ：由医用聚氨酯（PU）复合膜胶带、吸水垫、离型纸（膜）组成。普通型FT-IV产品由医用聚氨酯（PU）复合膜胶带、吸水垫、离型纸（膜）、外垫组成。外垫粘接在PU膜背面，不接触伤口。普通型FT-V产品由医用无纺布胶带、吸水垫、离型纸（膜）、外垫组成。外垫粘接在无纺布背面，不接触伤口。材质：胶带(无纺布、聚氨酯)、吸水垫(纤维棉)、离型纸(PET)、外垫（吸水棉垫复合海绵） |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2028/7/8 |
