| 注册证编号 | 冀械注准20222150245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北烁鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区兴华南大街（工业园区） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区兴华南大街（工业园区） |
| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SXT-01A型 SXT-01B型 SXT-02A型 SXT-02B型 SXT-03A型 SXT-03B型 SXT-04A型 SXT-04B型 SXT-05A型 SXT-05B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫，气道（连接管）和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合严密成形后，再与塑料接头，PVC导气管，PVC进气嘴，系绳孔组成。充气泵主要由外壳，调节开关，气泵，同步电机，转换器，集成线路板，熔断器组成。 规格型号：SXT-01A型 SXT-01B型 SXT-02A型 SXT-02B型 SXT-03A型 SXT-03B型 SXT-04A型 SXT-04B型 SXT-05A型 SXT-05B型 分类编码：15-06-01。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
