| 注册证编号 | 渝械注准20222100364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博创水处理设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区振华路41号附4号 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区振华路41号附4号一楼A区、E区，二楼B区 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-ROII-2000L、BC-ROII-3000L、BC-ROII-4000L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用制水设备由预处理系统（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器）、反渗透装置（配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置）、热消毒装置、监测仪表（流量、压力、温度、电导）、控制装置、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及水包括：粉末制备浓缩用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
