纽迪希亚制药（无锡）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202080552”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202080552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新区鑫明路17号，无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库（仓库） |
| 产品名称 | 鼻胃肠管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.00mm(CH6-60)，2.67mm(CH8-110)，3.33mm(CH10-130)，4.00mm(CH12-120)，4.67mm(CH14-120) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻胃肠管由漏斗接头、聚氨酯导管、引导钢丝、引导钢丝手柄组成，按管径和管道长度不同分为若干规格。漏斗接头采用聚氨酯制成；聚氨酯导管采用聚氨酯（管道里面包裹了三条不透X射线的线状物，主要成分为硫酸钡）制成；引导钢丝采用德标1.4401(X5CrNiMo17-12-2)不锈钢制成，表面涂有涂覆液医用硅油；引导钢丝手柄采用聚酰胺（尼龙）制成。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃或肠内输送营养液，胃肠减压。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
