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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400025”基本信息
注册证编号浙械注准20172400025 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格R1:50ml×1;R1:50ml×2;R1:50ml×4;R1:50ml×6;R1:60ml×1;R1:60ml×2;R1:60ml×3;R1:60ml×4;R1:60ml×5;R1:60ml×6;R1:60ml×8;R1:80ml×1;R1:80ml×2;R1:80ml×3;R1:80ml×4;R1:80ml×5;R1:80ml×6;R1:80ml×8;R1:20ml×1;R1:100ml×2;R1:500ml×2;R1:500ml×4;4×72Tests;8×72Tests;12×72Tests;8×60Tests;2×200Tests;2×300Tests;2×400Tests;4×400Tests;5×420Tests;5×520Tests;2100Tests。
结构及组成/主要组成成分试剂R1 :PIPES缓冲液,4-氨基安替比林,苯酚,胆固醇酯酶(CE) ,胆固醇氧化酶(COD),过氧化物酶(POD),胆酸钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆固醇(CHOL)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/9
生效日期2021/12/9
有效期至2027/1/4
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