衡水阳灿义齿科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20222170147”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20222170147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水阳灿义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市开发区大麻森乡大麻森村福兴饭店东临 |
| 生产地址 | 衡水市开发区大麻森乡大麻森村福兴饭店东临 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥、桩核、嵌体，烤瓷熔附金属冠、桥，全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面，铸瓷冠、桩核、嵌体、贴面，光固化复合树脂冠、嵌体、贴面，CAD/CAM纯钛金属冠、桥、桩核、嵌体，CAD/CAM纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部CAD/CAM二氧化锆冠、桥，种植体上部纯钛金属冠、桥，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 铸造金属桩核：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸造金属嵌体：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 铸瓷冠：由牙科全瓷瓷块铸造基底冠，和熔附在其表面的烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸瓷桩核：由牙科全瓷瓷块铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸瓷嵌体：由牙科全瓷瓷块铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 铸瓷贴面：由牙科全瓷瓷块压铸而成的贴面修复体，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 光固化复合树脂冠：由复合树脂光固化而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 光固化复合树脂嵌体：由复合树脂光固化而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 光固化复合树脂贴面：由复合树脂光固化而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 CAD/CAM纯钛金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科纯钛切削而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM纯钛金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科纯钛切削而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM纯钛金属桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科纯钛切削而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM纯钛金属嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由齿科纯钛切削而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM纯钛金属光固化复合树脂冠：由齿科纯钛切削而成的金属基底冠，和熔附在其表面的光固化复合树脂制作而成，覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM纯钛金属光固化复合树脂桥：由齿科纯钛切削而成的金属基底桥架和熔附在其表面的光固化复合树脂制造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 种植体上部CAD/CAM二氧化锆冠：通过电脑扫描计算机设计，由二氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的用于种植体上部结构的固定修复体。 种植体上部CAD/CAM二氧化锆桥：通过电脑扫描计算机设计，由二氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的用于种植体上部结构的固定修复体。 种植体上部纯钛金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科纯钛铸造/切削而成，为覆盖全部牙冠表面的用于种植体上部结构的固定修复体。 种植体上部纯钛金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科纯钛铸造/切削而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的用于种植体上部结构的固定修复体。 种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠：由齿科纯钛铸造/切削而成的金属基底冠，和熔附在其表面的光固化复合树脂制作而成，覆盖全部牙冠表面的用于种植体上部结构的固定修复体。 种植体上部纯钛金属光固化复合树脂桥：由齿科纯钛铸造/切削而成的金属基底桥架和熔附在其表面的光固化复合树脂制造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的用于种植体上部结构的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2028/1/7 |
