| 注册证编号 | 苏械注准20162140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2000mL、2500mL、3000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密计量引流袋（以下简称精密计量引流袋）由接头帽、接头、采样点、止流夹（片夹或单手夹）、床单夹、导入管、悬挂系统、通气口、子袋体、母袋体、子袋体排放开关、管窝、排出管、母袋体排放开关、带止回膜滴瓶组成。精密计量引流袋母袋体、导入管和排出管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。精密计量引流袋规格为2000ml、2500ml、3000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与引流管（或导尿管）配合。供患者收集、贮存尿液、体液和尿液检验采样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
