| 注册证编号 | 苏械注准20192090353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 产品名称 | 脑循环磁电治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS3001J、YS3002T、YS3002C、YS3002、YS3004C、YS3004、YS6001J、YS7002T、YS7002C、YS7002、YS7004C、YS7004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑循环磁电治疗仪由主机及若干输出单元组成，输出单元按组成不同分为三种形式：磁电单元：一个磁疗帽(带)、一对治疗主电极；磁单元：一个磁疗帽(带)；电单元：一对治疗主电极、两对治疗辅电极。输出单元按数量不同分为一个、二个、四个和八个。治疗仪按结构型式不同分为家庭用台式型（J）、医院用台式型（T，可选配撑杆）和医院用触摸屏推车式型（C）、医院用液晶屏推车式型；共12种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经症（神经衰弱、脑疲劳症状）、脑损伤性疾病的辅助治疗，在医生指导下使用，辅助改善患者失眠症状。电疗部分：通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经，以起到改善脑部血液循环的作用，适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
