| 注册证编号 | 苏械注准20172141508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用壳聚糖伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用壳聚糖伤口敷料产品分自粘型和非自粘型，其中非自粘型壳聚糖敷料采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。自粘型壳聚糖敷料由背衬、护创垫以及护膜组成；按背衬的长度和宽度不同，非自粘型可分为21 种规格，自粘型分为 28 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创口的防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
