| 注册证编号 | 冀械注准20222190461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水市康怡健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区冀州镇周胡庄村 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇周胡庄村 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYIV100-P-01、SYIV100-P-02、SYIV100-P-03、SYIV100-P-04、SYIV100-P-05、SYIV100-L-01、SYIV100-L-02、SYIV100-L-03、SYIV100-L-04、SYIV100-L-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SYIV100-P-01 由车架、靠背、座垫（软座面）、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-P-02 由车架、靠背、座垫（硬座面）、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-P-03 由车架、靠背、座垫（硬座面）、带便孔、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-P-04 由车架、高靠背、三档调节片（90-135（±15）靠背三挡可调）、座垫（硬座面）、带便孔、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-P-05 由车架、高靠背、六档调节片（90-180（±15）靠背六档可调）、座垫（硬座面）、带便孔、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-L-01 由车架、靠背、座垫（软座面）、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-L-02 由车架、靠背、座垫（硬座面）、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-L-03 由车架、靠背、座垫（硬座面）、带便孔、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-L-04 由车架、高靠背、三档调节片（90-135（±15）靠背三挡可调）、座垫（硬座面）、带便孔、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-L-05 由车架、高靠背、液压杆（90-180（±15）靠背任意可调节）、座垫（硬座面）、带便孔、安全带、护板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
