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石家庄洹众生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222220099”基本信息
注册证编号冀械注准20222220099 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层
生产地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼
产品名称胶体金试纸分析仪
管理类别第二类
型号规格MDF-12
结构及组成/主要组成成分由主机和电源适配器组成,其中主机包括控制电路板、图像采集器、数据处理器、液晶显示器、按键和热敏打印机。 软件版本号:V6.3
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2027/6/15
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