| 注册证编号 | 冀械注准20222220295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-660、AS-860、AS-880 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪（AS-860、AS-880）由机械系统、液路系统、光学系统、电子控制系统、软件系统及ISE单元（选配）组成； 全自动生化分析仪（AS-660）由机械系统、液路系统、光学系统、电子控制系统、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动生化分析仪与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
