| 注册证编号 | 冀械注准20222220331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 产品名称 | 一次性末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：XL-B、XL-C、XL-D、XL-E、XL-F、XL-G;规格：XL-B、XL-C、XL-E、XL-F、XL-G型号的规格为21G、23G、26G、28G、30G；XL-D型号的规格为1.5mm、21G、23G、26G、28G、30G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XL-B、XL-C型号产品由针体、针体连接件、弹簧、触发器、后盖、外壳和保护帽组成；XL-E、XL-F型号产品由针体、针体连接件、弹簧、触发器、后盖和外壳组成；XL-G型号产品由针体、针体连接件、弹簧、触发器和外壳组成。采血针针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，后盖由PE塑料制成，外壳由PP塑料制成，针体连接件由PS或ABS或PE塑料制成，触发器和保护帽由ABS或PS塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/28 |
| 生效日期 | 2022/8/28 |
| 有效期至 | 2027/8/27 |
