| 注册证编号 | 冀械注准20222400066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1 :1×40ml 试剂2 :1×10ml 2）试剂1 :1×56ml 试剂2 :1×14ml 3）试剂1：1×80ml 试剂2：1×20ml 4）试剂1：2×12ml 试剂2：2×3ml 5）试剂1：2×24ml 试剂2：2×6ml 6）试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml 7）试剂1：2×48ml 试剂2：2×12ml 8）试剂1：2×50ml 试剂2：1×25ml 9）试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml 10）试剂1：2×60ml 试剂2：1×30ml 11）试剂1：2×80ml 试剂2：2×20ml 12）试剂1：3×40ml 试剂2：2×15ml 13）试剂1：3×56ml 试剂2：3×14ml 14）试剂1：3×60ml 试剂2：1×45ml 15）试剂1：4×40ml 试剂2：4×10ml 16）试剂1：4×40ml 试剂2：2×20ml 17）试剂1：4×60ml 试剂2：2×30ml 18）试剂1：4×40ml 试剂2：1×40ml 19）试剂1：4×80ml 试剂2：1×80ml 20）试剂1：4×80ml 试剂2：2×40ml 21）试剂1：6×60ml 试剂2：2×45ml 22）试剂1：8×3.7ml 试剂2：2×3.7ml 23）试剂1：24×4.3ml 试剂2：6×4.3ml 校准品：1×0.5ml；1×1ml（选配） 特种蛋白质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配） 特种蛋白质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PBS缓冲液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化钠123.2mmol/L、吐温20：0.02% 试剂2：PBS缓冲液100mmol/L、羊抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳≥0.2g/L、吐温20：0.02%、牛血清白蛋白4g/L 校准品：人C反应蛋白 特种蛋白质控品：人α1-微球蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、类风湿因子、抗链球菌溶血素“O”、超敏C反应蛋白、前白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清样本中C反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/2/16 |
