| 注册证编号 | 吉械注准20242400361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×30mL R2:1×12mL R1:1×33mL R2:1×13mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×15mL R2:1×10mL R1:2×30mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mL R1:2×90mL R2:2×30mL R1:2×120mL R2:2×40mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL R1:3×60mL R2:1×60mL R1:3×60mL R2:3×20mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:4×20mL R1:4×90mL R2:2×60mL R1:4×651mL R2:4×230mL R1:6×13.5mL R2:6×4.3mL R1:6×54mL R2:6×20mL R1:6×250mL R2:6×97mL R1:8×60mL R2:8×20mL R1:12×4.2mL R2:6×2.9mL R1:24×3.8mL R2:12×2.6mL 150T（R1:1×20mL R2:1×6mL） 2×100T（R1:2×15mL R2:2×5mL） 2×260T（R1:2×70mL R2:2×21mL） 6×52T（R1:6×16.8mL R2:6×5.8mL） 12×52T（R1:12×16.8mL R2:12×5.8mL）校准品(可选配)：水平1:1mL 水平2:1mL 质控品(可选配)：水平1:1mL 水平2:1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：氯化钴 10mmol/L。 试剂2（R2）：二硫苏糖醇 200mmol/L。 校准品(可选配)：牛血清白蛋白，具体浓度详见标签。 质控品(可选配)：牛血清白蛋白，具体浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
