| 注册证编号 | 苏械注准20232020829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JS-BD-00（20、28、32）-600（900、1050、1100、1200、1600、1800、1900、2000、2200、2300、2500、2600）-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-8（10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、80、100、150） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
