| 注册证编号 | 冀械注准20222400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（Clauss法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：10×5mL； 校准品：10×1mL；1×1mL；（选配） 凝血多项正常质控品：1×0.5mL；1×1mL；10×1mL（选配） 凝血多项异常质控品：1×0.5mL；1×1mL；10×1mL（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液20mmol/L，氯化钠150mmol/L，牛凝血酶 100U/L 校准品：人血浆纤维蛋白原 凝血多项质控品：人血浆D-二聚体、纤维蛋白原 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定枸橼酸钠抗凝人血浆中纤维蛋白原（FIB）的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
