| 注册证编号 | 苏械注准20182021127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号,江苏省靖江市靖城前进村12组 |
| 产品名称 | 镍钛记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RNT3-10-07-280、RNT4-10-15-300、RNT5-12-20-300、RNT6-10-15-300、RNT6-14-20-300、RNT6-14-20-350、RNT6-14-20-400、RNT6-14-25-350、RNT6-14-30-350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛记忆合金缝合线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同，分为九种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织缝合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
