| 注册证编号 | 冀械注准20232020463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北卫崭医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：WZDKⅠ1 211-B1、WZDKⅠ1 220-B1、 WZDKⅠ1 202-B1、WZDKⅠ2 211-B6、WZDKⅠ2 220-B6、WZDKⅠ2 202-B6、WZDKⅠ3 211-D3、WZDKⅠ3 220-D3、WZDKⅠ3 202-D3 Ⅱ型：WZDKⅡ 211-B2、WZDKⅡ 220-B2、WZDKⅡ 202-B2、WZDKⅡ 210-B2、WZDKⅡ 201-B2、WZDKⅡ 111-B2、WZDKⅡ 120-B2、WZDKⅡ 102-B2、WZDKⅡ 200-B2、WZDKⅡ 020-B2、WZDKⅡ 002-B2、WZDKⅡ 110-B2、WZDKⅡ 101-B2、WZDKⅡ 011-B2、WZDKⅡ 001-B2、WZDKⅡ 010-B2、WZDKⅡ 100-B2、WZDKⅡ 211-D1、WZDKⅡ 211-D3 Ⅲ型：WZDKⅢ1-D1、WZDKⅢ1-D2、WZDKⅢ1-D3、WZDKⅢ1-B2、WZDKⅢ1-B6、WZDKⅢ2-B3、WZDKⅢ3-B4、WZDKⅢ4-B5、WZDKⅢ5-B7、WZDKⅢ6-B8、WZDKⅢ7-B9、WZDKⅢ8-B10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器由切口保护套和多通道密封体两部分组成。切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成。I型多通道密封体由基座主体、卡扣、注气阀和器械通道（包括穿刺套管）组成。II型多通道密封体由基座主体和器械通道（包括穿刺套管、注气阀、密封帽、穿刺锥）组成。III型多通道密封体由基座主体和器械通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
