| 注册证编号 | 鲁械注准20202140713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海阳市广新针织有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省海阳市辛安针织工业园 |
| 生产地址 | 山东省海阳市辛安针织工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm，非无菌耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为非无菌耳挂式，由口罩片、可塑性鼻夹和口罩带压合而成。口罩片内、外层由聚丙烯纺粘无纺布制成；中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。产品为平面耳挂式，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
