| 注册证编号 | 苏械注准20192081285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州环宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 气动雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气动雾化吸入器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成；B型由雾化瓶、气源管、咬口组成；C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。气源管、面罩应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，雾化瓶、咬口采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
