| 注册证编号 | 粤械注准20222060339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 车载数字化X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6200A、6200B、6200C、6200D、6200E、6200F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-15（适用于6200A、6200B、6200C）、高压发生器Focus-14（适用于6200D、6200E、6200F）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6200A、6200D）、X射线管组件E7242X（适用于6200B、6200E）、Super-04（适用于6200C、6200F）、平板探测器Wiser-21、平板探测器AR-C4343W、限束器C-20、机架S-30、图像采集工作站（软件发布版本：V6）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/3/10 |
