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无锡市圣华盾医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142277”基本信息
注册证编号苏械注准20222142277 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区长江南路35-308
生产地址无锡市新吴区长江南路35-308
产品名称一次性使用无菌产包
管理类别第二类
型号规格S-CB-Ⅰ型、S-CB-Ⅱ型、S-CB-Ⅲ型、S-CB-Ⅳ型、 S-CB-Ⅴ型
结构及组成/主要组成成分S-CB-Ⅰ型由包布、一次性医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性使用无菌手术膜、外科纱布敷料、医用外科口罩、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用手术帽、婴儿包毯、护脐贴、脐带夹、手术刀、棉签、脱脂棉球、海绵刷、镊子、纱布绷带、止血钳组成;S-CB-Ⅱ型基本组件由包布、一次性医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性使用无菌手术膜、外科纱布敷料、医用外科口罩组成,选配组件为一次性使用橡胶外科手套、一次性使用手术帽、婴儿包毯、护脐贴、脐带夹、手术刀、棉签、脱脂棉球、海绵刷、镊子、纱布绷带、止血钳组成。S-CB-Ⅲ型基本组件由包布、一次性医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性使用无菌手术膜、医用外科口罩组成,选配组件为外科纱布敷料、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用手术帽、婴儿包毯、护脐贴、脐带夹、手术刀、棉签、脱脂棉球、海绵刷、镊子、纱布绷带、止血钳组成。S-CB-Ⅳ型基本组件由包布、一次性医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、外科纱布敷料、医用外科口罩组成,选配组件为一次性使用无菌手术膜、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用手术帽、婴儿包毯、护脐贴、脐带夹、手术刀、棉签、脱脂棉球、海绵刷、镊子、纱布绷带、止血钳组成。S-CB-Ⅴ型基本组件由包布、一次性医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、医用外科口罩组成,选配组件为一次性使用无菌手术膜、外科纱布敷料、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用手术帽、婴儿包毯、护脐贴、脐带夹、手术刀、棉签、脱脂棉球、海绵刷、镊子、纱布绷带、止血钳组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供产妇分娩或终止妊娠人工流产时防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2027/12/28
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