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河北求实医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232060450”基本信息
注册证编号冀械注准20232060450 [查看相关产品信息]
注册人名称河北求实医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市竞秀区富昌乡小汲村厂房
生产地址建国路小汲村厂房
产品名称无菌医用超声耦合剂
管理类别第二类
型号规格型号:WJ 规格:6g、8g、10g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、50g、100g、150g、180g、200g、220g、250g、500g、1000g、2500g
结构及组成/主要组成成分产品由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、纯化水组成。无菌产品。
适用范围/预期用途供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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