| 注册证编号 | 冀械注准20232060450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北求实医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区富昌乡小汲村厂房 |
| 生产地址 | 建国路小汲村厂房 |
| 产品名称 | 无菌医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WJ 规格：6g、8g、10g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、50g、100g、150g、180g、200g、220g、250g、500g、1000g、2500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、纯化水组成。无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
