| 注册证编号 | 粤械注准20192061209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 车载数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU100-Akso 32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（SONTU50-MHG 32）、X射线管组件（E7876X）、平板探测器（SONTU50-4343R）、限束器（SONTU50-C11）、摄影机架(SONTU50-J2A)、图像采集处理系统（SONTU Smart-DR）、滤线栅、控制台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
