| 注册证编号 | 苏械注准20182080010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 挪度医疗器械（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区火炬路57号18、19、20号厂房 |
| 生产地址 | 苏州高新区火炬路57号18、19、20号厂房 |
| 产品名称 | 人工呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型儿童型婴儿型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工呼吸器由面罩、病人阀、通气囊、进气/储气阀、储氧袋和包装组成；儿童型和婴儿型配有与病人阀相连的压力调节阀。依据适用对象、通气囊体积和输送容量不同，人工呼吸器分为成人型、儿童型和婴儿型三种型号。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
