| 注册证编号 | 冀械注准20232070196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 产品名称 | 认知功能障碍筛查系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADDS-100、ADDS-200、ADDS-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ADDS-100：主机（包括计算机、软件V1、主显示器、辅助显示器、触摸显示屏、控制面板、键盘鼠标）以及电源线组成。ADDS-200：主机（包括计算机、软件V1、主显示器、触摸显示屏、键盘、触摸板）以及电源线组成。ADDS-300：主机（包括计算机、软件V1、主显示器、触摸显示屏、控制面板、键盘鼠标）以及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于出现记忆缺损、语言障碍临床表现的疑似认知功能障碍患者的筛查。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
