| 注册证编号 | 冀械注准20232090134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水康友医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 生产地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 产品名称 | 颈椎牵引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYJ-A01、KYJ-A02、KYJ-B01、KYJ-B02、KYJ-C01、KYJ-C02、KYJ-C03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KYJ-A01、KYJ-A02、KYJ-B01、KYJ-B02由气囊、衬套、导管、接头、铆圈、气止阀、充气球、尼龙搭扣组成。KYJ-C02由气囊、衬套、导管、接头、铆圈、气止阀、充气球、尼龙搭扣、高分子颈托（EVA发泡橡胶颈托）组成。KYJ-C01、KYJ-C03由气囊、气止阀、打气筒、高分子颈托（KYJ-C01为EVA发泡橡胶颈托、KYJ-C03为PE塑料颈托）、人造革、织带、铆圈、皮套、导管组成。材质为 PVC、天然乳胶、天然橡胶、植绒布、高分子材料(天然纤维、天然树脂、天然橡胶合成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经根型颈椎病的牵引辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
