| 注册证编号 | 浙械注准20222181274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波安迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 慈溪市长河镇长兴路801号 |
| 生产地址 | 慈溪市长河镇长兴路801号 |
| 产品名称 | 一次性子宫颈扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CD-A-01、CD-A-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性子宫颈扩张器由主体（膨胀部和把持部）和尾线组成。膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成，尾线采用聚乙烯纤维组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与阴道扩张器、卵圆钳配合使用，用于机械扩张子宫颈，牵开会阴组织。供临床妇产科宫颈诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
