| 注册证编号 | 苏械注准20172141335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用中单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中单按结构型式分为A型单层中单和B型复合中单两种，其中A型分为A1型单层中单由无纺布制成和A2型单层中单由无纺布与PE膜复合而成。B型复合中单由无纺布、绒毛浆和聚乙烯膜复合而成。按尺寸不同A1型、A2型单层中单分为各28种规格，B型复合中单分为9种规格。产品以无菌状态提供， 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检查时清洁防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
