| 注册证编号 | 冀械注准20232140106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸恒永防护洁净用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省永年工业园区内 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市永年区临洺关镇富强北路东侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式非无菌型（175*95mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。本产品为一次使用、非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴， 覆盖使用者的口、鼻及下颌，防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，不得用于无菌要求的医疗过程或环境。 本产品为一次使用、非无菌提供。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
