| 注册证编号 | 苏械注准20232080163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京虹恺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区标准厂房二期12号厂房 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区标准厂房二期12号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按尺寸大小分1、1.5、2、2.5、3、4、5、6八种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用喉罩由气囊、通气管、充气管、指示球囊、充气阀、接头组成。喉罩的管体和气囊采用医用硅橡胶制成，按尺寸大小分1、1.5、2、2.5、3、4、5、6八种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
