河北三良医疗设备科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232140213”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232140213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北三良医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：一次性使用无菌导尿管、一次性使用镊子、医用体外引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、一次性使用手术洞巾、一次性使用配药用注射器、一次性医用包布、托盘 Ⅱ型：一次性使用无菌导尿管、一次性使用镊子、医用体外引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、一次性使用手术洞巾、一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布叠片、一次性医用包布、一次性使用消毒刷、托盘 Ⅲ型：一次性使用无菌导尿管、医用体外引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用镊子、一次性使用配药用注射器、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、一次性使用消毒刷、托盘 Ⅳ型：一次性使用无菌导尿管、医用体外引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用镊子、一次性医用包布、一次性使用消毒刷、塑料试管、一次性使用配药用注射器、一次性使用手术洞巾、弯盘、托盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者导尿用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
