| 注册证编号 | 赣械注准20242060133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西择高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 产品名称 | 4K荧光腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZG-4KYG-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为硬性光学内窥镜，由物镜、中转透镜、目镜、导光纤维、导光束插座、镜座和目镜罩组成，导光束配件4与导光束配件5作为附件，目的是为适配不同规格的导光束接口使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于腹腔检查、诊断和治疗手术中观察成像。与4K荧光内窥镜摄像系统、光源和试剂（吲哚菁绿、亚甲蓝等）配合使用时，可以实现荧光成像。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
