| 注册证编号 | 粤械注准20222090374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市慧康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼；深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼A区 |
| 产品名称 | 冲击波骨科治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK.ESWO-AJII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、冲击波源系统（包括：A-DC电容箱、RJ-M水囊、电磁式冲击波波源（由DCP电磁盘、AJ-110透镜、电磁杯杯体及透镜座组成）、液电式冲击波源（由FS-110反射杯和DJ-2电极组成））和水处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于缓解肩周炎、网球肘的疼痛症状。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
