| 注册证编号 | 冀械注准20232140232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德洺服装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县经济开发区振兴大街西侧、信德路北侧 |
| 生产地址 | 河北省邢台市威县经济开发区振兴大街西侧、信德路北侧 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型；规格：M、L、XL、XXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为基材和阻水层组成的手术室服装。基材由聚酯纤维纺织布制造，阻水层为含特氟隆防水注剂的阻水性材料。由前身、后身、袖子、系带组成。袖口材质为涤纶，袖口为弹性收口，腰部收口采用系带方式，为褂式结构，前胸、袖部为关键区域。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
