河北亿方医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232140248”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232140248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北亿方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区太保南路51号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 产品名称 | 一次性使用机用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 中头式 10ml 0.9×32 RWLB、10ml 0.9×32 TWLB、10ml 0.9×38 RWLB、10ml 0.9×38 TWLB 20ml 1.2×32 RW、20ml 1.2×32 TW、20ml 1.2×32 RWLB、20ml 1.2×32 TWLB 20ml 1.2×38 RWLB、20ml 1.2×38 TWLB、20ml 1.6×32 RW、20ml 1.6×32 TW 20ml 1.6×32 RWLB、20ml 1.6×32 TWLB、20ml 1.6×38 RWLB、20ml 1.6×38 TWLB 30ml 1.2×32 RW、30ml 1.2×32 TW、30ml 1.2×32 RWLB、30ml 1.2×32 TWLB 30ml 1.2×38 RWLB、30ml 1.2×38 TWLB、30ml 1.6×32 RW、30ml 1.6×32 TW 30ml 1.6×32 RWLB、30ml 1.6×32 TWLB、30ml 1.6×38 RWLB、30ml 1.6×38 TWLB 50ml 1.2×32 RW、50ml 1.2×32 TW、50ml 1.2×32 RWLB、50ml 1.2×32 TWLB 50ml 1.2×38 RWLB、50ml 1.2×38 TWLB、50ml 1.6×32 RW、50ml 1.6×32 TW 50ml 1.6×32 RWLB、50ml 1.6×32 TWLB、50ml 1.6×38 RWLB、50ml 1.6×38 TWLB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用机用配药用注射器由外套、活塞、芯杆、针座、针管(斜面、侧孔)、护套组成。外套、芯杆、针座、护套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料，活塞采用符合YY/T0243-2016的橡胶原材料，针管采用符合GB/T18457-2015的奥氏体不锈钢原材料06Cr19Ni10。 产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的YFJPX型智能配药机器人配套，供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
