| 注册证编号 | 赣械注准20202140538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式无菌型、耳挂式非无菌型；19.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由三层非织造布组成，内外两层为无纺布、中间层为熔喷布。耳带为弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌；无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
