| 注册证编号 | 冀械注准20232140274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（普通型）、B型（血管造影型） 规格：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、A-11、A-12、A-13、A-14、A-15、A-16、A-17、A-18、A-19、A-20、A-21、A-22、A-23、A-24、A-25、A-26、A-27、A-28、A29、A-30、A-31、A-32、A-33、A-34、A-35、A-36、A-37、A-38、A-39、A-40、A-41、A-42、A-43、A-44、A-45、A-44、A-47、A-48、A-49、A-50 B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、B-9、B-10、B-11、B-12、B-13、B-14、B-15、B-16、B-17、B-18、B-19、B-20、B-21、B-22、B-23、B-24、B-25、B-26、B-27、B-28、B-29、B-30、B-31、B-32、B-33、B-34、B-35、B-36、B-37、B-38、B-39、B-40、B-41、B-42、B-43、B-44、B-45、B-44、B-47、B-48、B-49、B-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由一次性使用手术单、一次性使用手术衣、外科纱布敷料、纱布绷带、医用手术薄膜、一次性使用敷料镊、透气胶带、医用脱脂棉球、一次性使用橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用垫、塑柄手术刀、医用缝合针、医用真丝非吸收缝线、医用棉签、一次性医用棉垫、医用碘伏棉球、托盘、包布组成。 B型由一次性使用手术单、一次性使用手术衣、外科纱布敷料、纱布绷带、医用手术薄膜、一次性使用敷料镊、透气胶带、医用脱脂棉球、一次性使用橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用垫、塑柄手术刀、医用缝合针、医用真丝非吸收缝线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用溶药器 带针、药杯、消毒刷、引流袋、换药碗、换药盆、剪刀、医疗废物专用包装袋、医用碘伏棉球、托盘、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于给患者做手术时使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/26 |
| 生效日期 | 2023/6/26 |
| 有效期至 | 2028/6/25 |
