| 注册证编号 | 冀械注准20232140294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北创悦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区 |
| 产品名称 | 外伤冲洗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-100 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外伤冲洗机由主机、液体管路、冲洗手柄、电源线组成。主机中包括抽液泵、加热器、控制电路板、开关电源、电磁阀、液晶屏、微型打印机组成。 依照《医疗器械分类目录》，申报产品的分类编码:14-07-01。 型号、规格：CY-100 型。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急诊科和外科对污染的开放性软组织损伤（如擦伤、刮伤、动物致伤、浅表皮伤口）术前的清洗与冲洗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
