| 注册证编号 | 冀械注准20232140331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、I-5型、I-6型、I-7型、I-8型、I-9型、II型、II-1型、II-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用棉纱垫、医用棉签、医用缝合针、非吸收性缝合线、脱脂棉球、纱布绷带、医用碘伏棉球、一次性使用无菌塑柄手术刀、医用无菌敷贴、弹性自粘绷带、一次性使用捆扎止血带、一次性使用备皮刀、一次性使用镊子、一次性使用医用鞋套、医用石蜡棉球、塑料盘、药杯、碗、消毒刷、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌手术薄膜、一次性使用溶药注射器、止血钳、剪刀、医用垫巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床手术时使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
