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山西联袂义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20152170052”基本信息
注册证编号晋械注准20152170052 [查看相关产品信息]
注册人名称山西联袂义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原学府园区晋阳街196号负1、6、7、8、11层
生产地址山西综改示范区太原学府园区晋阳街196号负1、6、7、8、11层
产品名称软质氧化锆坯料
管理类别第二类
型号规格LTZ-C16×16、LTZ-R42×20×16、LTZ-R42×20×20、LTZ-C100×16、LTZ-C100×20。
结构及组成/主要组成成分该产品由氧化锆粉料制成,经干压成型、等静压成型、予烧结。产品分圆柱形和长方形两种形状,颜色为乳白色多孔材料。其化学成份应符合ISO13356《外科植入物钇稳定四方相锆基陶瓷材料》及产品技术要求有关要求。
适用范围/预期用途本产品用于制做牙冠、牙桥。加工牙冠、牙桥的方法为CAD/CAM切削成型。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/6/3
生效日期2020/6/3
有效期至2025/6/2
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