河北盛万保医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232140415”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232140415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药型（换药包）：HY-1型、HY-2型、HY-3型、HY-4型、HY-5型、HY-6型、HY-7型、HY-8型、HY-9型、HY-10型。缝合型（缝合包）：FH-1型、FH-2型、FH-3型、FH-4型、FH-5型、FH-6型、FH-7型、FH-8型、FH-9型、FH-10型、FH-11型、FH-12型。清创型（清创包）：QC-1型、QC-2型、QC-3型、QC-4型、QC-5型、QC-6型、QC-7型、QC-8型、QC-9型、QC-10型。拆线型（拆线包）：CX-1型、CX-2型、CX-3型、CX-4型、CX-5型、CX-6型、CX-7型、CX-8型、CX-9型、CX-10型、CX-11型、CX-12型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 换药型(换药包) HY-1型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 HY-2型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、压敏胶带、托盘 HY-3型：纱布块、脱脂棉球、镊子、托盘、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、无菌敷料贴 HY-4型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 HY-5型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 HY-6型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 HY-7型：纱布块、脱脂棉球、镊子、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、压敏胶带 HY-8型：纱布块、医用棉签、镊子、医用碘伏棉球、检查手套、压敏胶带 HY-9型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球 HY-10型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、托盘 缝合型（缝合包） FH-1型：纱布块、脱脂棉球、镊子、缝合线、缝合针、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、托盘、医用棉签、压敏胶带、无菌敷料贴、钳子、剪刀、刀片 FH-2型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、托盘 FH-3型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、剪刀、托盘 FH-4型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、无菌敷料贴、刀片、托盘 FH-5型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、医用棉签、钳子、剪刀、刀片、托盘 FH-6型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、医用棉签、无菌敷料贴、钳子、剪刀、刀片、托盘 FH-7型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、医用棉签、压敏胶带、无菌敷料贴、钳子、剪刀、刀片、托盘 FH-8型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、一次性使用孔巾、检查手套、医用棉签、压敏胶带、无菌敷料贴、钳子、剪刀、刀片、托盘 FH-9型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、医用棉签、压敏胶带、无菌敷料贴、钳子、剪刀、刀片、托盘 FH-10型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、检查手套、压敏胶带、无菌敷料贴、钳子、剪刀、刀片、托盘 FH-11型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、托盘 FH-12型：缝合线、缝合针、纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、检查手套、剪刀、托盘 清创型（清创包） QC-1型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、一次性使用孔巾、镊子、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 QC-2型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用碘伏棉球、医用棉签、一次性使用孔巾、镊子、压敏胶带、托盘 QC-3型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用酒精棉球、医用棉签、一次性使用孔巾、镊子、压敏胶带、托盘 QC-4型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、镊子、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 QC-5型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用孔巾、镊子、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 QC-6型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用碘伏棉球、医用棉签、一次性使用孔巾、镊子、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 QC-7型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、包布、医用酒精棉球、医用棉签、一次性使用孔巾、镊子、压敏胶带、无菌敷料贴、托盘 QC-8型：纱布块、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、镊子 QC-9型：纱布块、脱脂棉球、检查手套、医用酒精棉球、医用棉签、镊子、压敏胶带 QC-10型：脱脂棉球、检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、镊子、压敏胶带 拆线型（拆线包） CX-1型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、医用棉签、一次性使用孔巾、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-2型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、医用棉签、一次性使用孔巾、刀片、托盘 CX-3型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、检查手套、一次性使用孔巾、托盘 CX-4型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、医用棉签、一次性使用孔巾、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-5型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、检查手套、医用棉签、剪刀、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-6型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、一次性使用孔巾、剪刀、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-7型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、一次性使用孔巾、剪刀、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-8型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、检查手套、一次性使用孔巾、剪刀、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-9型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、检查手套、一次性使用孔巾、剪刀、刀片、无菌敷料贴、托盘 CX-10型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、医用棉签、刀片、托盘 CX-11型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用酒精棉球、检查手套、托盘 CX-12型：纱布块、脱脂棉球、镊子、包布、医用碘伏棉球、检查手套、刀片、托盘 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构换药时使用。碘伏棉球及酒精棉球只用于完整皮肤表面消毒。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
