| 注册证编号 | 湘械注准20232210122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博思微视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区麓谷街道岳麓西大道1689号综合楼101一楼西区102房间 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房 |
| 产品名称 | 三维乳腺超声影像管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Public Cloud-1、Public Cloud-2、Public Cloud-3、Private Cloud- 1、Private Cloud-2、Private Cloud-3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维乳腺超声影像管理软件由用户端和服务器端组成。用户端包括预约管理模块、影像上传模块、影像分析模块、报告生成模块和报告下载模块。软件载体为光盘。发布版本:V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，功能包括检查预约和三维乳腺超声影像的管理、传输、显示、存储、处理医学图像和数据，软件中的工具允许用户显示、测量和手动标注图像，并生成分析报告，不包含自动识别分析和自动诊断功能。产品应由具备检验资质或经过良好培训的医疗机构工作人员操作。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
