| 注册证编号 | 京械注准20142400059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼 |
| 产品名称 | 骨源性碱性磷酸酶检测试剂盒（凝集素亲和法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：JYndash;Colorndash;BAPNB、JYndash;Colorndash;BAPAB包装规格：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分见表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人体全血或血清中骨源性碱性磷酸酶催化活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
