| 注册证编号 | 冀械注准20232140431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室 |
| 产品名称 | 一次性使用桡动脉压迫止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K10-ZXQXY180；K10-ZXQXY220；K10-ZXQXY260 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉压迫止血器由固定板、压盖、指示环、弹簧、螺旋杆、螺母、旋转帽、弹性体、压迫板、挂扣、固定带（粘合贴、卡扣、腕带）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用桡动脉压迫止血器主要用于经皮介入手术后，对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
