| 注册证编号 | 苏械注准20202140601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市嘉音卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市凤凰镇西张双龙路202号 |
| 生产地址 | 张家港市凤凰镇西张双龙路202号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C95 16.5×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体为三层结构，其中面层、底层由符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布组成，滤层由符合FZ/T 64034-2014《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》标准的熔喷无纺布组成；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。外形为折叠型。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
