| 注册证编号 | 粤械注准20232091732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市采曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区莲花街道福中社区彩田路5015号中银大厦A，B座中银大厦B栋7B |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋（委托生产） |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | enPulsDual |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、有线手柄、无线手柄（选配）、手柄座（选配）、推车（选配）、硅胶头（选配）、治疗头（φ6mm、φ15mm、φ25mm多规格选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解作用部位的疼痛，其适应证如下：肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎、径向和尺上髁炎、病后肌肉损伤、跳跃膝、跟腱痛、足底筋膜炎、脚跟骨刺和发炎、激痛点、粘液囊炎、骨膜炎/胫纤维发炎(术后紧绷)疼痛。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
