| 注册证编号 | 冀械注准20232170077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县高新技术产业开发区腾飞路东侧、爱国路北侧 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 产品名称 | 隐形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IN-A/0.8、IN-B/1.0、IN-C/2.0、IN-D/3.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治器采用具有医疗器械注册证的牙科膜片制成，牙科膜片成分由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形矫治。仅限医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
