| 注册证编号 | 粤械注准20172091199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳欧蓝德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道新安71区留仙三路引进工业大厦02层东侧之二 |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002、OCE-ESWT-003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解作用部位的疼痛，其适应证如下：肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/1 |
| 生效日期 | 2021/12/1 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
